首批次-09-生物医用及生物降解材料

首批次对接
序号大类小类材料名称性能要求
258关键战略材料生物医用及生物降解材料高性能医用光纤材料（1）医用激光光纤：光谱范围400～2000nm；光纤传输效率≥80%；光纤弯曲抗疲劳性：光纤反复弯曲100次，光纤传输效率应不小于试验前90%；光纤采用无菌包装，光纤应无菌；光纤经过皮肤致敏、皮内反应、细胞毒性、急性毒性和溶血检测，均符合要求；（2）内窥镜用光纤束：NA：0.83、0.57（550nm）、1m光束透过率≥58%（550nm）；断丝率≤1%。
259关键战略材料生物医用及生物降解材料生物基杜仲胶纯度90～99%，门尼粘度50～130（ML（1+4）125℃),拉伸强度20～30MPa。
260关键战略材料生物医用及生物降解材料生物基聚酰胺树脂全乙醇（或酯类）溶解性：≤170分钟；屈服应力≥40MPa；简支梁缺口冲击强度≥30kJ/m2。
261关键战略材料生物医用及生物降解材料生物基可降解聚酯橡胶分子量≥7万，土壤降解率达到70%以上，凝胶含量低于10%。
262关键战略材料生物医用及生物降解材料聚羟基脂肪酸材料（1）P34HB树脂：密度1.20～1.35g/m3，熔点140～170℃,玻璃转化温度≤-10℃,热变形温度（HDT）130～150℃,拉伸强度35～40MPa，断裂伸长率180～300%，冲击强度20～43KJ/m2，水蒸气透过率≤5g/m2·24h，氧气透过率≤1mL/m2·d·Pa；（2）P34HB吸管：热变形温度（HDT）≥100℃,180℃熔指指数6～8g/10min，拉伸强度30～45MPa，冲击强度5～10KJ/m2；（3）P34HB纤维：纺丝速度2500～3000m/min，纤维拉伸强度与细度综合指数≥2.0cN/dtex，拉伸应变范围30～50%，沸水收缩率≤10%，抑菌率≥99.99%；（4）PHA：密度1.18～1.22g/mL，熔点（120-150）℃,玻璃化温度(-6,6)℃,熔融指数（165℃,2.16kg）1～5g/10mins，热变形温度（0.45Mpa）≥80℃。
263关键战略材料生物医用及生物降解材料功能性医用涂层材料血管内介入器械涂层：不溶性微粒：模拟使用后≥10μm微粒小于6000个，≥25μm微粒小于600个，≥100μm微粒为0；化学性能符合YY0604-2016的要求；亲水润滑涂层：基材表面摩擦系数≤0.03；300g夹持力下摩擦30次后摩擦系数维持在≤0.03；表干时间≥8min；辐照灭菌或EO灭菌、老化测试后，摩擦系数上升10%以内；抗凝涂层：PTT延长一倍；血液相容性符合GB/T16886要求；模拟临床使用的流体作用形式，涂层稳定性维持至少1个月以上；抗菌涂层：无抗菌剂释放、无金属离子释放，抑菌率≥90%，模拟使用1个月抑菌率仍维持≥60%，细胞毒性反应等级不大于1级（GB/T16886.5-2017）；抗结晶涂层：结晶形成量下降80%以上。
264关键战略材料生物医用及生物降解材料生物基衣康酸酯橡胶生胶：门尼黏度（ML（1+4）100℃)30～65，结合衣康酸酯质量分数40～80%；硫化胶：拉伸强度≥15MPa。
265关键战略材料生物医用及生物降解材料外科用填塞海绵PH值应在5.0～8.0之间；重金属总量应≤20ppm；含水量≤6%；抗压强度≤3kPa；材料无菌。
266关键战略材料生物医用及生物降解材料脊柱侧弯连杆用高性能钛合金丝材抗拉强度980～1100MPa，屈服强度≥900MPa，延伸率≥15%，断面收缩率≥40%；在加载辊间距76mm、支撑辊间距228mm的试验条件下，动态四点弯曲疲劳最大载荷490N，循环周次过250万次。
267关键战略材料生物医用及生物降解材料医疗钛镍丝带材及铂合金丝材（1）钛镍超薄带材：厚度0.02～0.05mm，宽度0.05～0.15mm，抗拉强度≥1400MPa，延伸率≥3%，氧含量≤300ppm，碳含量≤100ppm；（2）钛镍圆丝：直径0.02～1.5mm，抗拉强度≥1300MPa，延伸率≥12%，氧含量≤300ppm，碳含量≤100ppm，夹杂物最大尺寸≤20.0μm，夹杂物面积占比≤2.8%，完全退火状态奥氏体转变结束温度Af一致性±5℃;（3）铂合金丝材；纯度：总杂质含量≤0.05%，氧含量≤100ppm，碳含量≤20ppm；成分：铂钨、铂镍、铂铱等合金元素成分偏差≤±0.5%；尺寸：Φ0.02～0.05mm；尺寸公差：线径Φ0.02～0.1mm为±0.002mm，线径Φ0.1～0.5mm为±0.005mm；力学性能：铂钨、铂镍合金超细丝材：抗拉强度≥1200MPa，延伸率≥2%；铂铱合金超细丝材：抗拉强度≥600MPa，延伸率≥2%。
268关键战略材料生物医用及生物降解材料核磁共振用耐低温复合材料低温工作温度≤-260℃;拉伸强度≥140MPa；层间剪切强度≥40MPa；玻璃化转变温度≥105℃;密度≤1.95g/cm3。
269关键战略材料生物医用及生物降解材料医用热塑性聚氨酯还原物质≤1.0mL，酸碱度（与空白对照差）≤1.0，蒸发残渣≤15mg/L，金属离子≤1.0μg/mL，紫外吸光度≤0.08；符合ISO10993生物相容性要求；硬度范围：85ShoreA~75ShoreD。
270关键战略材料生物医用及生物降解材料血液透析器用中空纤维原料聚砜重均分子量：67.0～82.0KDa；分子量分布系数：≤3.5；环状二聚体：≤1.5%；密度：1.24g/cm3；吸水率：0.3%。
271关键战略材料生物医用及生物降解材料新型稀土蓄冷磁性材料制冷温度4.2～20K，比热容峰值5～20K，尺寸460mm*10mm～480mm*10mm，球形颗粒Φ0.2～0.5mm。
272关键战略材料生物医用及生物降解材料PMP中空纤维合膜丝氧气和二氧化碳通量达到0.7～1.8mL/(min*cm2*bar)，拉伸强度≥65cN、断裂伸长率≥200%。
273关键战略材料生物医用及生物降解材料高性能抛光硅酸钇镥(LYSO)晶体无色透明、完整无开裂，衰减时间≤42ns，光输出≥28ph/keV，能量分辨率≤12%。